Cómo entender Notificar los efectos secundarios
Notificar los efectos secundarios: qué es, por qué importa y qué le piden realmente las recomendaciones publicadas.
Las señales de seguridad de los medicamentos a menudo se detectan después de su aprobación, gracias a las notificaciones, y los pacientes pueden notificar directamente sin pasar por un profesional de la salud.
Puntos clave
- Quién puede notificar: cualquier persona, incluidos los pacientes y los cuidadores
- Qué notificar: cualquier reacción sospechosa, aunque no esté seguro
- El cambio más útil: Notifique cualquier cosa que sospeche, sin esperar a estar seguro.
- El error más común: Suponer que otra persona ya lo habrá notificado.
- Consulte a un médico si se aplica a usted alguna de las señales indicadas en “Cuándo hablar con un médico” más abajo.
La respuesta corta
El programa MedWatch de la FDA, mediante el cual cualquier persona puede notificar una reacción sospechosa.
Dónde encaja
Esto forma parte de Seguridad de los medicamentos. El resto de esta página repasa las cifras y luego el aspecto práctico.
Las cifras, en un solo lugar
| Medida | Cifra |
|---|---|
| Quién puede notificar | cualquier persona, incluidos los pacientes y los cuidadores |
| Qué notificar | cualquier reacción sospechosa, aunque no esté seguro |
| Abarca | medicamentos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos y cosméticos |
| Vacunas | se notifican por separado a través del VAERS |
| Lo administra | la FDA |
Qué significa en la práctica
Qué hacer con todo eso:
- Notifique cualquier cosa que sospeche, sin esperar a estar seguro
- Incluya qué estaba tomando, la dosis y el momento
- Informe también a su médico o farmacéutico, además de hacer la notificación
- Guarde el envase del producto y el número de lote si puede
Lo que causa problemas
A qué prestar atención:
- Suponer que otra persona ya lo habrá notificado
- Esperar a tener pruebas de la causa antes de notificar
- Seguir tomando un medicamento que sospecha que le hace daño sin consultarlo
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Cuándo hablar con un médico
Notificar no sustituye al tratamiento. Llame al 911 si hay hinchazón de los labios o la lengua, dificultad para respirar, desmayo, un sarpullido extendido con ampollas o cualquier reacción grave. Comuníquese con su médico con urgencia para hablar de suspender el medicamento si la piel se pone amarilla, tiene dolor abdominal intenso o sangrado fuera de lo normal.
De dónde proviene esto
- FDA — MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program
- CDC — Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
Cómo se elaboró esta página
Cada cifra, recomendación y advertencia de esta página se toma de las guías indicadas en De dónde procede. Nada de lo que aparece aquí se deduce, resume ni generaliza más allá de lo que publican esos organismos: cuando dan una cifra, es su cifra, y cuando no dicen nada, nosotros tampoco. Las páginas se regeneran cada vez que cambia el registro de origen. La revisión de un profesional clínico identificado, cuando se ha realizado, aparece al principio de la página junto con la fecha.
Aviso médico
Este artículo es información general, no consejo médico. No puede tener en cuenta sus antecedentes, medicamentos ni circunstancias personales. Hable siempre con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud calificado antes de hacer cambios que afecten su tratamiento, y nunca deje de buscar atención médica por algo que haya leído aquí. En una emergencia, llame al 911.
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