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用药安全

报告药物副作用:人们真正关心的问题

报告药物副作用:直接回答人们真正关心的问题,并附上背后的数据。

Sofia Lindqvist, MPH Public health writer 阅读约 1 分钟 3 次浏览
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Pills — Medicines Safety
图片 作者: Michal Jarmoluk 来源: StockSnap · CC0

FDA 的 MedWatch 项目,任何人都可以通过它报告疑似不良反应。

要点总结

  • 谁可以报告: 任何人,包括患者和照护者
  • 报告什么: 任何疑似反应,即使您不确定
  • 最有用的一项改变: 报告您怀疑的任何情况,不必等到确定.
  • 最常见的错误: 认为别人一定已经报告过了.
  • 出现以下情况请就医 您符合下方“何时咨询医生”中的任何一种情况。

什么是 报告药物副作用?

FDA 的 MedWatch 项目,任何人都可以通过它报告疑似不良反应。

为什么重要?

药物的安全信号常常是在批准上市后通过报告发现的,而患者可以直接报告,无需通过医生。

报告药物副作用 的谁可以报告?

任何人,包括患者和照护者.

报告药物副作用 的报告什么?

任何疑似反应,即使您不确定.

报告药物副作用 的涵盖范围?

药物、医疗器械、膳食补充剂和化妆品.

报告药物副作用 的疫苗?

通过 VAERS(疫苗不良事件报告系统)另行报告.

最有用的一件事是什么?

报告您怀疑的任何情况,不必等到确定.

最常见的错误是什么?

认为别人一定已经报告过了.

什么时候应该就医?

报告不能代替治疗。如果出现嘴唇或舌头肿胀、呼吸困难、晕倒、大面积起疱的皮疹或任何严重反应,请拨打 911。如果出现皮肤发黄、剧烈腹痛或异常出血,请紧急联系医生,商量是否停药。

更多问题解答

我的报告会被保密吗?

FDA 会保护报告人以及报告中所描述患者的身份。个人信息不会向公众公开。报告中的信息可能会以不含姓名的汇总形式分享,用于说明安全性发现。您可以选择是否提供联系方式以便回答后续问题。

我需要有证据证明是药物导致了问题吗?

不需要。您只要怀疑两者之间有关联即可。FDA 会在大量报告中寻找规律,并利用其他数据进行调查。等到确定才报告,可能会错过有用的信号,所以请报告您注意到的情况,让专家来分析。

FDA 会就我的报告联系我吗?

通常不会,除非他们需要了解某个严重或不寻常事件的更多信息。报告用于监测大量人群的安全性,而不是提供个人医疗建议。关于您自己的治疗决定,请咨询医生或药剂师。

我可以报告医疗器械的问题吗?

可以。MedWatch 接受有关医疗器械的报告,包括伤害、故障和令人困惑的使用说明。医疗器械的范围从血糖仪、吸入器到植入物。如果可能,请保留器械及其包装,因为生产厂家或 FDA 可能会询问相关情况。

我应该报告膳食补充剂的问题吗?

应该。补充剂在上市前不经过 FDA 批准,因此消费者的报告是发现有害产品的重要途径。MedWatch 接受有关补充剂的报告,这些报告已促成对含有隐藏药物成分产品的警示和召回。

我在哪里可以找到 FDA 的安全更新?

FDA 在其网站上发布药物安全通报、召回和撤市信息,您可以订阅电子邮件警报。药剂师也可以告诉您某次召回是否影响到您手头的产品,以及如果受影响该怎么办。

相关主题

接下来去哪里

何时咨询医生

报告不能代替治疗。如果出现嘴唇或舌头肿胀、呼吸困难、晕倒、大面积起疱的皮疹或任何严重反应,请拨打 911。如果出现皮肤发黄、剧烈腹痛或异常出血,请紧急联系医生,商量是否停药。

信息来源

  • FDA — MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program
  • CDC — Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)

本页是如何编写的

上文中的每一个数字、建议和警告都取自信息来源中列出的指南。本页内容不会超出这些机构发布的范围进行推断、概括或泛化:他们给出数字的地方,就是他们的数字;他们没有说明的地方,我们也不说。底层记录一旦变化,页面就会重新生成。如已由具名临床医生审核,审核信息和日期会显示在页面顶部。

医疗免责声明

本文为一般信息,并非医疗建议。它无法考虑您的个人病史、用药或具体情况。在做出任何影响治疗的改变之前,请务必咨询您的医生、药剂师或其他合格的医疗专业人员,切勿因在此读到的内容而延误就医。紧急情况下,请拨打 911。

发现错误? 报告本页错误. 我们直接在页面上更正,并说明改了什么。

接下来?

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常见问题

FDA 的 MedWatch 项目,任何人都可以通过它报告疑似不良反应。
药物的安全信号常常是在批准上市后通过报告发现的,而患者可以直接报告,无需通过医生。
任何人,包括患者和照护者.
任何疑似反应,即使您不确定.
药物、医疗器械、膳食补充剂和化妆品.
通过 VAERS(疫苗不良事件报告系统)另行报告.
报告您怀疑的任何情况,不必等到确定.
认为别人一定已经报告过了.
报告不能代替治疗。如果出现嘴唇或舌头肿胀、呼吸困难、晕倒、大面积起疱的皮疹或任何严重反应,请拨打 911。如果出现皮肤发黄、剧烈腹痛或异常出血,请紧急联系医生,商量是否停药。
FDA 会保护报告人以及报告中所描述患者的身份。个人信息不会向公众公开。报告中的信息可能会以不含姓名的汇总形式分享,用于说明安全性发现。您可以选择是否提供联系方式以便回答后续问题。
不需要。您只要怀疑两者之间有关联即可。FDA 会在大量报告中寻找规律,并利用其他数据进行调查。等到确定才报告,可能会错过有用的信号,所以请报告您注意到的情况,让专家来分析。
通常不会,除非他们需要了解某个严重或不寻常事件的更多信息。报告用于监测大量人群的安全性,而不是提供个人医疗建议。关于您自己的治疗决定,请咨询医生或药剂师。
可以。MedWatch 接受有关医疗器械的报告,包括伤害、故障和令人困惑的使用说明。医疗器械的范围从血糖仪、吸入器到植入物。如果可能,请保留器械及其包装,因为生产厂家或 FDA 可能会询问相关情况。
应该。补充剂在上市前不经过 FDA 批准,因此消费者的报告是发现有害产品的重要途径。MedWatch 接受有关补充剂的报告,这些报告已促成对含有隐藏药物成分产品的警示和召回。

Sofia Lindqvist

Public-health writer with a background in infectious disease communication. Her rule for this section: if a claim cannot be traced to a named guideline, it does not get published.

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