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报告药物副作用

FDA 的 MedWatch 项目，任何人都可以通过它报告疑似不良反应。

最后修订 4 November 2026

Pills — Medicines Safety — 图片作者： Michal Jarmoluk 来源： StockSnap · CC0

要点总结

谁可以报告: 任何人，包括患者和照护者
报告什么: 任何疑似反应，即使您不确定
最有用的一项改变： 报告您怀疑的任何情况，不必等到确定.
最常见的错误： 认为别人一定已经报告过了.
出现以下情况请就医 您符合下方“何时寻求帮助”中的任何一种情况。

为什么重要

药物的安全信号常常是在批准上市后通过报告发现的，而患者可以直接报告，无需通过医生。

数字汇总

报告药物副作用的已发布数据
指标	数值
谁可以报告	任何人，包括患者和照护者
报告什么	任何疑似反应，即使您不确定
涵盖范围	药物、医疗器械、膳食补充剂和化妆品
疫苗	通过 VAERS（疫苗不良事件报告系统）另行报告
运营机构	FDA（美国食品药品监督管理局）

有帮助的做法

报告您怀疑的任何情况，不必等到确定
写明您当时服用的药物、剂量和时间
除报告外，也要告诉您的医生或药剂师
如有可能，保留产品包装和批号

应避免的做法

认为别人一定已经报告过了
等到证明存在因果关系后才报告
未经咨询继续服用您怀疑正在伤害您的药物

深入了解

药物在获得批准之前，要经过临床试验的检验，参与者通常有数百到几千人。这足以证明药物是否有效并发现常见的副作用，但不足以发现每几千人中才有一人发生的反应、需要多年才会出现的影响，或者在代表性不足的人群中出现的问题，例如患有多种疾病的老年人或孕妇。批准后的监测称为“上市后监测”，填补了这一空白。

FDA 通过 MedWatch 收集报告，并将其加入一个数据库，由 FDA 的科学家分析其中的规律。当同类报告集中出现在某种产品上时，FDA 会利用其他数据来源进行调查。结果可能是修改标签、发布新的警示、调整剂量、要求开展进一步研究、向公众发布安全通报，在极少数情况下还会将产品撤市。疫苗反应则报告给另一个系统——VAERS，该系统由 FDA 与 CDC 联合运营。

单独一份报告并不能证明某种产品导致了问题，而且您不需要在确定之后才报告。患者和照护者常常会注意到临床医生遗漏的情况，清楚描述产品、剂量、时间以及发生了什么的报告尤其有用。报告快捷、免费，而且不会影响您获得医疗服务。

体征和症状

开始服用某种药物或改变剂量后不久出现的新症状
停药后症状减轻、重新服药后症状又出现
皮疹、肿胀、异常出血，或皮肤或眼睛发黄
某种药物突然似乎比平时更弱或更强
药片、液体药物或器械的外观、气味或效果与预期不同
医疗器械出现故障或造成伤害

病因和风险因素

标签上已列出的已知副作用
临床试验中未发现的罕见反应
与其他药物、补充剂、食物或酒精的相互作用
产品质量问题、污染或假冒产品
用药差错，例如剂量错误、药物错误或包装令人混淆
个人因素，例如年龄、肾功能、遗传和其他疾病

如何核实

医生评估疑似副作用时，会查看症状开始的时间、剂量、其他药物和疾病，以及这是否是该产品的已知作用。有时会暂停或换用药物，看症状是否消失，验血或其他检查可能有助于排除其他原因。严重的反应可能会记录在您的病历中，以便将来开药的医生避免使用该产品。

报告与上述医疗评估是分开的，并不依赖于明确的结论。您可以使用消费者表格在网上或通过邮寄提交 MedWatch 报告，医生或药剂师也可以报告。请写明产品名称、规格、批号（如有）、剂量、日期、发生了什么、采取了什么措施以及结果如何。

接下来去哪里

何时寻求帮助

报告不能代替治疗。如果出现嘴唇或舌头肿胀、呼吸困难、晕倒、大面积起疱的皮疹或任何严重反应，请拨打 911。如果出现皮肤发黄、剧烈腹痛或异常出血，请紧急联系医生，商量是否停药。

信息来源

FDA — MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program
CDC — Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)

本页是如何编写的

上文中的每一个数字、建议和警告都取自信息来源中列出的指南。本页内容不会超出这些机构发布的范围进行推断、概括或泛化：他们给出数字的地方，就是他们的数字；他们没有说明的地方，我们也不说。底层记录一旦变化，页面就会重新生成。如已由具名临床医生审核，审核信息和日期会显示在页面顶部。

医疗免责声明

本文为一般信息，并非医疗建议。它无法考虑您的个人病史、用药或具体情况。在做出任何影响治疗的改变之前，请务必咨询您的医生、药剂师或其他合格的医疗专业人员，切勿因在此读到的内容而延误就医。紧急情况下，请拨打 911。