Topics

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

برنامج MedWatch التابع لـ FDA، الذي يستطيع أي شخص من خلاله الإبلاغ عن تفاعل مشتبه به.

آخر تعديل 4 November 2026

Pills — Medicines Safety — صورة بواسطة Michal Jarmoluk على StockSnap · CC0

أهم النقاط

من يستطيع الإبلاغ: أي شخص، بمن في ذلك المرضى ومقدّمو الرعاية
ما يُبلَّغ عنه: أي تفاعل مشتبه به، حتى لو لم تكن متأكدًا
أكثر تغيير مفيد بمفرده: أبلغ عن أي شيء تشتبه فيه، دون انتظار التيقّن.
الخطأ الأكثر شيوعًا: افتراض أن شخصًا آخر قد أبلغ عنه.
راجع الطبيب إذا انطبقت عليك أيٌّ من العلامات الواردة تحت «متى تطلب المساعدة» أدناه.

لماذا يهم

كثيرًا ما تُكتشف إشارات السلامة الخاصة بالأدوية بعد اعتمادها، من خلال البلاغات، ويستطيع المرضى الإبلاغ مباشرةً دون المرور بالطبيب.

الأرقام، في مكان واحد

الأرقام المنشورة حول الإبلاغ عن الآثار الجانبية
المقياس	الرقم
من يستطيع الإبلاغ	أي شخص، بمن في ذلك المرضى ومقدّمو الرعاية
ما يُبلَّغ عنه	أي تفاعل مشتبه به، حتى لو لم تكن متأكدًا
يشمل	الأدوية، والأجهزة الطبية، والمكملات الغذائية، ومستحضرات التجميل
اللقاحات	يُبلَّغ عنها بشكل منفصل من خلال VAERS
تديره	FDA

ما يفيد

أبلغ عن أي شيء تشتبه فيه، دون انتظار التيقّن
اذكر ما كنت تتناوله، والجرعة، والتوقيت
أخبر طبيبك أو الصيدلي إلى جانب الإبلاغ
احتفظ بعبوة المنتج ورقم التشغيلة إن أمكن

ما يجب تجنبه

افتراض أن شخصًا آخر قد أبلغ عنه
انتظار إثبات العلاقة السببية قبل الإبلاغ
الاستمرار في تناول دواء تشتبه في أنه يضرك دون مشورة

بالتفصيل

قبل الموافقة على دواء ما، يُختبر في تجارب سريرية تشمل عادةً ما بين مئات وبضعة آلاف من الأشخاص. وهذا يكفي لإظهار ما إذا كان يعمل ولتحديد الآثار الجانبية الشائعة، لكنه لا يكفي لاكتشاف التفاعلات التي تصيب شخصًا واحدًا من بين آلاف كثيرة، أو التأثيرات التي تستغرق سنوات لتظهر، أو المشكلات لدى فئات لم تكن ممثلة جيدًا، مثل كبار السن المصابين بحالات كثيرة أو الحوامل. والمراقبة بعد الموافقة، التي تُسمى مراقبة ما بعد التسويق، تسد هذه الفجوة.

تجمع FDA البلاغات من خلال MedWatch وتضيفها إلى قاعدة بيانات يحللها علماؤها بحثًا عن أنماط. وعندما تتجمع بلاغات متشابهة حول منتج ما، تحقق FDA في الأمر باستخدام مصادر بيانات أخرى. وقد تكون النتيجة تغييرًا في الملصق، أو تحذيرًا جديدًا، أو تغييرًا في الجرعات، أو اشتراط إجراء دراسات إضافية، أو بيانًا بشأن السلامة موجهًا للجمهور، أو في حالات نادرة سحب المنتج. أما تفاعلات اللقاحات فتُرسل إلى نظام منفصل هو VAERS، تديره FDA بالاشتراك مع CDC.

البلاغ الواحد وحده لا يثبت أن منتجًا ما سبّب مشكلة، ولست بحاجة إلى أن تكون متأكدًا قبل الإبلاغ. فكثيرًا ما يلاحظ المرضى ومقدّمو الرعاية أشياء يغفل عنها الأطباء، والبلاغات التي تصف بوضوح المنتج والجرعة والتوقيت وما حدث مفيدة بشكل خاص. والإبلاغ سريع ومجاني ولا يؤثر في حصولك على الرعاية.

العلامات والأعراض

عرض جديد بدأ بعد وقت قصير من البدء بدواء أو تغيير الجرعة
عرض يخف عند إيقاف الدواء ويعود عند استئنافه
طفح جلدي، أو تورم، أو نزيف غير معتاد، أو اصفرار الجلد أو العينين
دواء يبدو فجأة أضعف أو أقوى من المعتاد
حبوب أو سوائل أو أجهزة تبدو أو تفوح منها رائحة أو تعمل بشكل مختلف عما هو متوقع
جهاز طبي يتعطل أو يسبب إصابة

الأسباب وعوامل الخطر

آثار جانبية معروفة مدرجة بالفعل على الملصق
تفاعلات نادرة لم تُكتشف في التجارب السريرية
تداخلات مع أدوية أو مكملات أو أطعمة أخرى أو مع الكحول
مشكلات في جودة المنتج، أو تلوث، أو منتجات مزيفة
أخطاء دوائية، مثل الجرعة الخاطئة، أو الدواء الخاطئ، أو العبوات المربكة
عوامل فردية مثل العمر، ووظائف الكلى، والعوامل الوراثية، والحالات الأخرى

كيف يتم التحقق

يقيّم طبيبك الأثر الجانبي المشتبه به بالنظر إلى وقت بدئه، والجرعة، والأدوية والحالات الأخرى، وما إذا كان تأثيرًا معروفًا للمنتج. وأحيانًا يُوقف الدواء مؤقتًا أو يُستبدل لمعرفة ما إذا كان العرض سيزول، وقد تساعد فحوص الدم أو غيرها من الفحوص في استبعاد أسباب أخرى. وقد يُسجَّل التفاعل الخطير في سجلك الطبي حتى يتجنب من يصفون لك الأدوية مستقبلًا ذلك المنتج.

الإبلاغ منفصل عن هذا التقييم الطبي ولا يعتمد على استنتاج قاطع. يمكنك تقديم بلاغ إلى MedWatch عبر الإنترنت أو بالبريد باستخدام النموذج المخصص للمستهلكين، ويمكن لطبيبك أو الصيدلي الإبلاغ أيضًا. اذكر اسم المنتج، وتركيزه، ورقم التشغيلة إن كان متاحًا، والجرعة، والتواريخ، وما حدث، وما الذي اتُّخذ من إجراءات، وكيف انتهت الأمور.

إلى أين بعد ذلك

متى تطلب المساعدة

الإبلاغ ليس بديلًا عن العلاج. اتصل بالرقم 911 عند تورّم الشفتين أو اللسان، أو صعوبة التنفس، أو الانهيار، أو طفح جلدي منتشر مصحوب ببثور، أو أي تفاعل شديد. تواصل مع طبيبك على وجه السرعة بشأن إيقاف الدواء عند اصفرار الجلد، أو ألم البطن الشديد، أو النزيف غير المعتاد.

مصدر هذه المعلومات

FDA — MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program
CDC — Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)

كيف أُعدّت هذه الصفحة

كل رقم وتوصية وتحذير أعلاه مأخوذ من الإرشادات المذكورة في مصدر هذه المعلومات. لا شيء في هذه الصفحة مستنتج أو ملخّص أو معمّم بما يتجاوز ما تنشره تلك الجهات: حيث تذكر رقمًا فهو رقمها، وحيث تسكت نسكت نحن أيضًا. يُعاد إنشاء الصفحات كلما تغيّر السجل الأصلي. وتظهر مراجعة الطبيب المسمّى، إن تمّت، في أعلى الصفحة مع تاريخها.

إخلاء المسؤولية الطبية

هذه المقالة معلومات عامة، وليست استشارة طبية. لا يمكنها أن تأخذ في الحسبان تاريخك الصحي أو أدويتك أو ظروفك. تحدّث دائمًا إلى طبيبك أو الصيدلي أو أي مختص صحي مؤهل آخر قبل إجراء تغييرات تؤثر في علاجك، ولا تؤخر طلب الاستشارة الطبية أبدًا بسبب شيء قرأته هنا. في حالات الطوارئ، اتصل بالرقم 911.